Доступные на фармацевтическом рынке большинства стран, в т.ч. и России, растительные продукты включают три категории. К первой относятся фитопрепараты, отпускаемые в аптеках без рецепта врача, регистрируемые как обычные ЛС, ко второй - биологически активные добавки к пище (БАД) из растений в виде различных лекарственных форм, и третью категорию составляют пищевые растительные добавки, реализуемые в виде чаев, сборов и т.п.

Рынок БАД уже давно вызывал вопросы у регулирующих органов. К этой продукции предъявляется ряд претензий относительно качества и информации, которую доносят до потребителя средства информации при помощи рекламы.

Биологически активные добавки (БАДы) вот уже более 10 лет находятся в обращении на отечественном фармрынке. По оценкам специалистов, объем рынка БАДов в России составляет сегодня около 2,3 млрд. долл. с годовым ростом около 17%.

Сегодня БАД к пище являются одним из самых интенсивно развивающихся и в перспективе наиболее прибыльных сегментов аптечного рынка.  Но для того, чтобы БАД, как объект торговли приносили реальную прибыль, необходим учет ряда факторов.

Для того, чтобы определить юридическую силу и значимость того или иного документа, нужно разобраться с азами системы законодательства РФ и иерархией правовых документов.

Закон - нормативно-правовой акт, обладающий высшей юридической силой по отношению к другим нормативно-правовым актам, принимается высшим представительным органом государства или путем референдума.

А между тем, опыт использования лечебно-профилактических свойств пищи насчитывает, по меньшей мере, несколько тысячелетий. И вот на рубеже 19 и 20 веков, благодаря бурному развитию естественных наук, из различных растительных и животных продуктов были выделены биологически активные вещества , те, которые обуславливают лечебно-профилактические свойства пищи, а затем искусственно синтезированы.

Чтобы правильно определить коридор использования БАД и, что очень важно, уметь грамотно аргументировать свои назначения, нужно совершенно четко знать как эти положения определяются Законом.

Важнейшей задачей, возложенной на БАД к пище современной мировой медицинской наукой БАД – это оптимизация питания с целью оздоровления и профилактики заболеваний в составе диетологических мероприятий за счет восполнения комплекса биологически активных веществ, которые наш организм недополучает в связи с резким изменением структуры питания.

Целый ряд нормативно-правовых документов очень четко ставит перед нами цели и задачи использования БАД к пище.

Признание за БАД к пище особой профилактической направленности действия и свойств коррекции физиологических функций организма отразилось на порядке допуска этой продукции на рынок.

В настоящее время в обороте могут находиться БАД при наличии одного из документов, подтверждающего соответствие биологически активных добавок к пище государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам: регистрационное удостоверение Минздрава России, или санитарно-эпидемиологическое заключение Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России, или свидетельство о государственной регистрации продукции Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Правовые пути решения проблемы запретов на использование БАД к пище: причины возникновения и правовые пути решения проблемы.

Впервые регистрация БАД к пище была осуществлена в составе категории  "пищевые добавки".  (Постановление № 4 от 24.04.92 г. «О регистрации продукции органами и учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ»)

Взаимоотношения между работником и администрацией учреждения регулируются Трудовым кодексом РФ, а также другими нормативно-правовыми актами государственного уровня  и различными постановлениями на местах, которые не могут отменять нормативно-правовые акты вышестоящих инстанций.

Этикетка БАД должна содержать информацию о составе продукта с указанием ингредиентов в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении, без обязательного указания количества каждого из ингредиентов в весовом или процентном выражении.

В настоящее время создана и существует электронная информационная система учета продукции, которая как прошла, так и не прошла государственную регистрацию.

В ходе государственной регистрации биологически активных добавок к пище подтверждается соответствие продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам по показателям безопасности, а также определяется источником каких биологически активных веществ является БАД.

Хранение пищевых продуктов допускается в специально оборудованных помещениях, сооружениях, которые должны соответствовать требованиям строительных, санитарных и ветеринарных правил и норм, обеспечивающих сохранение их качества и безопасность.

Работники, занятые на работах, которые связаны с изготовлением и оборотом БАД, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры, а также гигиеническое обучение в соответствии с законодательством Российской Федерации.