Клинические исследования лекарственных средств

Продолжая тему, затронутую в предыдущем номере, хочется уделить особое внимание международным требованиям к клиническим центрам, на базе которых проводятся исследования I фазы.

Введение  К настоящему времени накоплено достаточно большое количество фактического материала, свидетельствующего о значимом терапевтическом эффекте излучения миллиметрового диапазона, крайне высокой частоты и низкой интенсивности (КВЧ-излучения) при многих заболеваниях человека.

Контроль безопасности клинических исследований (КИ) во многом определяется контролем безопасности состояния пациентов, участвующих в КИ. В данной статье на конкретных практических примерах показана роль контрактной исследовательской организации в повседневном обеспечении и контроле безопасности КИ на всех этапах проведения на территории Российской Федерации.

ЗАО «НПО «Антивирал» (после ребрэндинга - «Лаборатория ANVI») – быстро развивающаяся отечественная компания, сосредоточившая усилия на выпуске инновационной лекарственной продукции. За более чем 15-летнее присутствие на фармрынке компания не только доказала свою стабильность, но и продемонстрировала постоянное стремление к совершенствованию и обновлению.

Антибактериальные средства с момента внедрения их в широкую медицинскую практику существенно изменили структуру заболеваемости и достоверно снизили такой показатель, как атрибутивная летальность от инфекционных заболеваний. В то же время в последние десятилетия на фоне значимого роста приобретенной бактериальной резистентности в реальную клиническую практику во всем мире поступило крайне ограниченное количество новых антибактериальных препаратов.

Международные клинические исследования идут в России уже более 15 лет. До 2010 г. рынок клинических исследований поступательно развивался – число размещаемых исследований росло, инспекции FDA и EMA подтверждали высокое качество работы российских медицинских специалистов.

Проблемы, связанные с применением лекарственных средств (ЛС) и новых методов лечения, актуальны во всем мире.

За более чем 150 лет существования науки фармакологии в практику внедрено более 200 000 лекарственных средств, при этом две трети из них - за последние 50 лет.

Использование высушенной желчи бурого медведя уходит в глубь веков (Древний Китай). Современный этап изучения и использования желчных кислот в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта начинается с 1902 г., когда немецкий исследователь О.Хаммерстен описал желчную кислоту полярного медведя и впервые ввел термин «урсохолевая кислота».

Говоря о нанотехнологии применительно к решению задач медицины и биологии, необходимо сразу разделить эти технологии на естественные (природные) и искусственные. Восприятие света и других электромагнитных  волн, обусловленное наличием рецепторного аппарата (в сетчатке, межклеточном матриксе), сформировавшегося в процессе развития человека, – это природная нанотехнология.

Учёные трёх российских институтов разработали оригинальный метод, позволяющий оценить эффективность лечения депрессии. В их планах — создание технологии и изготовление специальных приборов, которые можно будет использовать в клинических условиях.

В связи со своей значительной ролью регуляторов многих внутри- и межклеточных взаимодействий ферменты фосфодиэстеразы давно стали привлекательной мишенью для терапевтического воздействия. Так, в клинике широко используется Sildenafil («Виагра») — ингибитор фосфодиэстеразы-5.

Применение антигистаминных лекарственных препаратов (АГЛП) является одним из обязательных этапов лечения аллергических заболеваний.

О том, как спешили в России с вакциной к нынешнему пандемическому сезону, не говорил только ленивый. По признанию директора НИИ гриппа РАМН академика РАМН Олега Киселева, успели в самый последний момент.

С 1 января 2008 г. заработала новая схема программы ДЛО - старая схема в 2005-2006 гг. давала значительные сбои.