Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

21.03.2014 13:55

Вакцина Pfizer от менингококковой инфекции получила статус принципиально нового ЛС

Изображение с сайта news.rutgers.eduАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоила вакцине против менингококковой инфекции разработки Pfizer статус принципиально нового лекарственного средства, сообщается на сайте компании.

Экспериментальная разработка rLP2086 создана для защиты подростков и молодежи в возрасте 10-25 лет от диплококков Neisseria meningitidis серогруппы B, являющихся возбудителями менингококкового менингита.

Результаты клинических исследований II и III фазы, объединивших более 20 тыс. добровольцев (14 тыс. из них были привиты новой вакциной), показали эффективность и безопасность разработки. Ожидается, что Pfizer подаст в FDA пакет документов для регистрации препарата уже в середине 2014 года.

Менингококковый менингит может привести к серьезным осложнениям, потере трудоспособности и смерти пациента. Ежегодно во всем мире регистрируется 20 тыс. – 80 тыс. случаев опасного заболевания.



Ключевые слова: менингококковая инфекция, Pfizer


Последние новости

 
Вакцина против туберкулеза обеспечила 41% защиты в исследованиях на обезьянах

Вакцина против туберкулеза обеспечила 41% защиты в исследованиях на обезьянах

В рамках провокационных исследований было проведено внутрибронхиальное введение Mycobacterium tuberculosis штамма Erdmann  примерно через год после вакцинации обезьян.
18.01.2018
Кабмин утвердил план развития конкуренции в здравоохранении

Кабмин утвердил план развития конкуренции в здравоохранении

В целях развития конкуренции на товарных рынках лекарственных препаратов планом предусматривается совершенствование нормативного правового регулирования регистрации лекарственных препаратов, ценообраз...
18.01.2018
FDA опубликует данные клинических испытаний новых ЛС

FDA опубликует данные клинических испытаний новых ЛС

В рамках пилотного проекта агентство намерено публиковать на своем сайте отчеты о клинических исследованиях, включая протоколы и поправки к ним, а также планы статистического анализа, на основе которых...
17.01.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.