Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.04.2016 12:58

FDA зарегистрировала новое комбинированное ЛС против ВИЧ

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции разработки компании Gilead Sciences. Лекарственное средство выйдет на рынок под торговым наименованием Дискови (Descovy), говорится в официальном пресс-релизе.

В состав комбинированного ЛС с фиксированной дозировкой вошли эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг. Препарат предназначен для лечения пациентов старше 12 лет, инфицированных ВИЧ-1.

Тенофовир алафенамид является экспериментальным пролекарством тенофорира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, но в исследованиях было показано, что в сравнении с последним, сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз. В свою очередь эмтрицитабин представляет собой синтетический нуклеозидный аналог с активностью против обратной транскриптазы ВИЧ-1.

FDA приняла решение о регистрации препарата после изучения результатов 48-недельных клинических исследований, в рамках которых проводилось сравнение новой терапии со стандартными методами лечения. По прогнозам рыночных аналитиков Thomson Reuters, продажи Дискови к 2020 году превысят 2 млрд долларов.

Ключевые слова: Gilead, FDA


Последние новости

По прогнозам ВОЗ, число случаев холеры в Йемене может превысить 600 тыс. С конца апреля в Йемене было зарегистрировано более 386 тыс. зараженных, из них 1,8 тыс. человек умерли. Ежедневно заболевает более 5 тыс. йеменцев.
Европейские регуляторные органы зарегистрировали ценегермин для лечения нейтотрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Ценегермин является рекомбинантной формой человеческого фактора роста нервов, который обеспечивает развитие и функционирование эпителиальных клеток роговицы.
Депутаты нижней палаты парламента приняли в окончательном чтении закон о телемедицине, который вводит возможность оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий и при дистанционном взаимодействии между врачом и пациентом.
Инвестиции в проект составят до 4 млрд долларов, первичные инвестиции фармкомпаний будут направлены на расширение производственных площадей Corning, а также на строительство нового мощного завода.
Первым лекарственным препаратом, производство которого будет налажено на заводе «Новартис Нева», станет Кетонал ДУО (кетопрофен в капсулах пролонгированного действия).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона