«Микроген» приступает ко II фазе испытаний поливалентной менингококковой вакцины

«Микроген» приступает ко II фазе испытаний поливалентной менингококковой вакцины

 1295

«Микроген» приступает ко II фазе испытаний поливалентной менингококковой вакцины
Первая российская поливалентная менингококковая вакцина вступила во II фазу клинических исследований, говорится в материале разработчика препарата – компании «Микроген».

В рамках II фазы КИ будет проведена оценка эффективности и безопасности вакцины с участием добровольцев. Второй этап клинических исследований планируется завершить во втором квартале 2018 года. Доклинические исследования с применением лабораторных животных и итоги первой фазы клинических исследований, завершенной во втором квартале 2017 года, подтвердили безопасность и высокую переносимость препарата.

«Работа ведется в рамках программы импортозамещения, призванной сократить зависимость России от зарубежных поставщиков в критически важных сферах, в том числе в здравоохранении. По ее итогам мы рассчитываем получить первую отечественную полисахаридную менингококовую вакцину, которая сможет успешно заменить импортные препараты и использоваться в рамках национального календаря прививок», - рассказал исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко.

Для создания отечественной поливалентной менингококковой вакцины научно-производственным объединением был внедрен управляемый реакторный метод культивирования вакцинных штаммов менингококков групп А и С, позволяющий автоматизировать и оперативно масштабировать объемы производства препарата при возникновении эпидемий.

Ключевые слова: Микроген вакцина

Последние новости