Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

28.05.2018 18:04

FDA зарегистрировала новую терапию фенилкетонурии

Компания BioMarin получила разрешение на производство и продажу препарата для лечения редкого генетического заболевания – фенилкетонурии. Заместительная ферментная терапия предназначена для снижения концентрации фенилаланина в крови взрослых пациентов, которым не помогает текущая терапия, говорится на сайте американского регулятора.

Маркетинговое удостоверение было выдано на препарат пегвалиаза (pegvaliase) – пегилированную рекомбинантную фенилаланин-аммиак-лиазу. Клинические исследования среди пациентов с концентрацией фенилаланина более 600 мкмоль/л подтвержили эффективность и безопасность нового препарата. Наиболее распространенными побочными явлениями были реакции в месте введения, боль в суставах, реакции гиперчувствительности, головные боли.

Фенилкетонурия является наследственным заболеванием, связанным с нарушением метаболизма аминокислот, главным образом фенилаланина. Сопровождается накоплением фенилаланина и его токсических продуктов, что приводит к тяжелому поражению ЦНС, проявляющемуся, в частности, в виде нарушения умственного развития.

Ключевые слова: BioMarin, FDA




Последние новости

 
В США растет заболеваемость острым вялым миелитом

В США растет заболеваемость острым вялым миелитом

Пока было выявлено 127 случаев, включая 62 подтвержденных.
Количество показов: 151
17.10.2018
Bayer, «Сколково» и Роспатент займутся защитой интеллектуальных прав в области биотехнологий

Bayer, «Сколково» и Роспатент займутся защитой интеллектуальных прав в области биотехнологий

Основными целями сотрудничества станут развитие компетенций и грамотности по защите прав интеллектуальной собственности в области биотехнологий.
Количество показов: 135
17.10.2018
В России все реже выдают разрешения на проведение КИ

В России все реже выдают разрешения на проведение КИ

Последовательное сокращение числа выдаваемых разрешений на протяжении двух последних лет касается всех видов исследований, кроме международных многоцентровых и исследований биоэквивалентности российск...
Количество показов: 177
17.10.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам