FDA одобрило препараты Diovan и Exforge

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA одобрило два препарата компании Новартис  ― Diovan HCT®/ Ко-Диован® (вальзартан; гидрохлортиазид) и Exforge® (амлодипин; вальзартан), которые являются комбинированными ЛС при лечении артериального давления.

Это одобрение согласуется с терапевтическими подходами, изложенными в современных рекомендациях, действующих на территории США (JNC-VII). Как свидетельствуют результаты исследования ASCOT-BPLA, более  80% пациентам может потребоваться назначение нескольких ЛС для достижения целевых показателей артериального давления, сообщает агенство Bloomberg.

До этого Diovan HCT® был одобрен в качестве второй линии терапии, а Exforge® получил разрешение на маркетинг в 2007 г. для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которые неадекватно отвечают на другие препараты или не могут их принимать.

Объем продаж препаратов семейства Diovan во II кв. этого года составил 1,5 млрд дол. США, а Exforge — 173 млн дол.