Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Фармацевтам

10.10.2018

По закону: Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?


Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, срок действия которого составлял 15 дней. После того как женщина ушла, было обнаружено, что рецепт просрочен почти на месяц. Что делать в такой ситуации и какие санкции могут грозить фармспециалисту либо аптеке?

Представленная ситуация связана с нарушением лицензионного требования пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, оговаривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Пункт 6 данного Положения относит к грубым нарушениям невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5. 

Выявление контролирующими органами этого нарушения повлекло бы санкции по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях («Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»): для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, штраф в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц – штраф от 5 до 10 тыс. руб.; для юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. По факту нарушения правил отпуска ЛП с установленным сроком действия рецепта, выявленного собственными силами (п. 6 приказа МЗ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…», далее – приказ № 403н), необходимо составить акт не менее чем в 2 экземплярах. Один экземпляр направляется в медицинскую организацию, выписавшую рецепт, с ходатайством (в 2 экземплярах) о выписке нового рецепта и гарантией возврата рецепта, срок действия которого истек на дату его предъявления, с отметкой об отпуске лекарственного препарата в соответствии с п. 9 приказа № 403н. 

По завершении обмена рецептами один экземпляр ходатайства с отметкой медицинской организации о получении, экземпляр акта и рецепт с новой датой хранятся в аптечной организации в течение 3 лет (п. 14 приказа № 403н). В медицинской организации вклеивают в медицинскую документацию пациента акт, ходатайство и рецепт с истекшим сроком действия соответственно хронологии посещения гражданином медицинской организации. Обмен документами возможен путем почтовых отправлений (заказные письма с уведомлением). Что касается личной ответственности фармспециалиста, то им в данном случае нарушена должностная инструкция в части выполнения нормативных актов, регламентирующих обращение лекарственных средств (один из них – приказ МЗ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики…», пп. «д» п. 15 – оформление учетной документации). Руководитель аптечной организации имеет право применить к нему дисциплинарное взыскание по ст.  192 Трудового кодекса РФ (ТК), а до применения дисциплинарного взыскания – затребовать от работника письменное объяснение в соответствии со ст. 193 ТК. Расторжение трудового договора по инициативе работодателя (ст. 81 ТК) по п. 6 – однократного грубого нарушения работником трудовых обязанностей – недопустимо, так как по постановлению Пленума Верховного суда РФ от 17.03.2004 №  2 перечень таких нарушений в п. 6 ст. 81 является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит. 

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №7-8, 2018


  


Последние статьи

По закону: Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?

По закону: Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?

Представленная ситуация связана с нарушением лицензионного требования пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011...
10.10.2018
Повышение эффективности бизнес-процессов

Повышение эффективности бизнес-процессов

Один и тот же бизнес-процесс может выполняться исходя из личных приоритетов или из приоритетов организации, и каждый раз будет получаться разный результат. Получить результат, соответствующий целям...

10.10.2018
По закону: В аптеку поступила партия препарата Х с новой инструкцией, можно ли их отпускать без рецепта?

По закону: В аптеку поступила партия препарата Х с новой инструкцией, можно ли их отпускать без рецепта?

Внесение изменений в инструкцию осуществляется в соответствии со ст. 30 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон №61-ФЗ). Изменение категории лекар...
04.10.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам