Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?
    9324 71%
    1978 15%
    1865 14%

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Фармацевтам

10.10.2018

По закону: Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, что делать в такой ситуации и какие санкции могут быть?


Провизор отпустила покупательнице лекарственный препарат по рецепту 148-1/у-88, срок действия которого составлял 15 дней. После того как женщина ушла, было обнаружено, что рецепт просрочен почти на месяц. Что делать в такой ситуации и какие санкции могут грозить фармспециалисту либо аптеке?

Представленная ситуация связана с нарушением лицензионного требования пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, оговаривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Пункт 6 данного Положения относит к грубым нарушениям невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5. 

Выявление контролирующими органами этого нарушения повлекло бы санкции по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях («Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»): для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, штраф в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц – штраф от 5 до 10 тыс. руб.; для юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. По факту нарушения правил отпуска ЛП с установленным сроком действия рецепта, выявленного собственными силами (п. 6 приказа МЗ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…», далее – приказ № 403н), необходимо составить акт не менее чем в 2 экземплярах. Один экземпляр направляется в медицинскую организацию, выписавшую рецепт, с ходатайством (в 2 экземплярах) о выписке нового рецепта и гарантией возврата рецепта, срок действия которого истек на дату его предъявления, с отметкой об отпуске лекарственного препарата в соответствии с п. 9 приказа № 403н. 

По завершении обмена рецептами один экземпляр ходатайства с отметкой медицинской организации о получении, экземпляр акта и рецепт с новой датой хранятся в аптечной организации в течение 3 лет (п. 14 приказа № 403н). В медицинской организации вклеивают в медицинскую документацию пациента акт, ходатайство и рецепт с истекшим сроком действия соответственно хронологии посещения гражданином медицинской организации. Обмен документами возможен путем почтовых отправлений (заказные письма с уведомлением). Что касается личной ответственности фармспециалиста, то им в данном случае нарушена должностная инструкция в части выполнения нормативных актов, регламентирующих обращение лекарственных средств (один из них – приказ МЗ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики…», пп. «д» п. 15 – оформление учетной документации). Руководитель аптечной организации имеет право применить к нему дисциплинарное взыскание по ст.  192 Трудового кодекса РФ (ТК), а до применения дисциплинарного взыскания – затребовать от работника письменное объяснение в соответствии со ст. 193 ТК. Расторжение трудового договора по инициативе работодателя (ст. 81 ТК) по п. 6 – однократного грубого нарушения работником трудовых обязанностей – недопустимо, так как по постановлению Пленума Верховного суда РФ от 17.03.2004 №  2 перечень таких нарушений в п. 6 ст. 81 является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит. 

На вопрос ответил:
Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки" №7-8, 2018


  


Последние статьи

На линии огня

На линии огня

Непременный атрибут новогодних праздников – фейерверки, петарды и хлопушки. Масштаб огненного шоу – от настольного «фонтанчика» до батареи салютов на сотню зарядов. Вот только травматологи предупреждают:...

12.12.2018
Аптечный бизнес на пути к саморегулированию

Аптечный бизнес на пути к саморегулированию

Контроль за фармацевтической деятельностью в России постепенно переходит от государства к самим участникам рынка. Что такое саморегулирующаяся организация (СРО) и что...

15.11.2018
Нужно ли аптеке составлять акты на уничтожение рецептов, срок хранения которых истек?

Нужно ли аптеке составлять акты на уничтожение рецептов, срок хранения которых истек?

В наших СОПах это требование не прописано, соответственно, акты не составляются. Если это нарушение, то что может грозить за него?
20.10.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам