Фармацевтический рынок
Планирование клинических исследований: исследовательский вопрос
В последние годы существенно выросли требования к планированию научных исследований в области медицины. Это относится как к диссертационным работам, так и к инициативным научным исследованиям, поддерж...
Проблемы классификации несоответствий требованиям GMP: регуляторный опыт
В статье представлен обзор применяемой терминологии и существующей регуляторной практики в области классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP, рассмотрены возможные механизмы классификаци...
Налогообложение движимого имущества – долгожданное освобождение
Федеральный закон от 3 августа 2018 года №302-ФЗ внес важную поправку в Налоговый кодекс Российской Федерации (далее – НК РФ), а именно: все движимое имущество с 1 января 2019 года освобождается от...
Аптечный рынок ЛП в России: итоги 2018 года
Аптечный сегмент традиционно является самым емким на российском фармацевтическом рынке. По итогам 2018 г. на его долю пришлось около 70% в стоимостном выражении и не менее 80% в натуральном. У...
Гендерные особенности потребительского поведения на рынке гастроэнтерологических препаратов
В настоящее время в связи с развитием фармацевтического рынка, расширением ассортимента лекарственных препаратов (ЛП) и ростом потока информации о них возникает объективная необходимость в сис...
Наполнить отечественный рынок качественной продукцией
В последние годы российские фармкомпании активно реализуют концепцию импортозамещения, насыщая российский рынок современными ЛС. Среди них – компания «Канонфарма продакшн», на протяжении 20 лет развив...
Категория «венотоники» – увеличиваем доходность
В статье представлены основные экономические показатели товарной категории «венотоники внутрь». Были рассмотрены базовые способы определения товарных категорий, способы обработки товарной категории ин...
Анализ патентных портфелей противоопухолевых препаратов
Высокая распространенность и социальная значимость онкологических заболеваний обуславливают приоритетность данного направления для мировой фарминдустрии. Эксперты аналитического центра SHULGIN.COMPANY...
Реклама на фармрынке: оценка практики 2018 года и прогнозы для саморегулирования
С 2017 г. саморегулирование начало постепенно выходить на качественно новый уровень, однако продолжила развиваться и правоприменительная практика антимонопольного органа и судов. В связи с этим целью ...
Климактерический синдром: вопросы современной фармакотерапии
До XX столетия средняя продолжительность жизни женского населения редко превышала детородный рубеж. С течением времени, развитием медицины и улучшением бытовых условий средняя продолжительность жизни ...
Рынок комбинированных противопростудных препаратов: что выбирают россияне?
За последние 3 года аптечный рынок комбинированных противопростудных препаратов демонстрирует тенденцию к росту в стоимостном выражении на фоне некоторого сокращения объемов продаж в натура...
Александр Аметов: Инструментом импортозамещения должен стать государственный регистр сахарного диабета
Сахарный диабет (СД) представляет собой серьезную медико-социальную проблему. По информации Всемирной организации здравоохранения, сахарный диабет входит в тройку заболеваний, наиболее часто п...
Дорожная карта и рынок БАД: прогнозы и риски
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 января 2018 года №9-р был утвержден разработанный ФАС России план мероприятий (дорожная карта) «Развитие конкуренции в здравоохранении» &...
Проблемы прорывной терапии и ускоренной регистрации в России и ЕАЭС
Сроки разработки и вывода на рынок лекарственных препаратов велики, в т. ч. в связи с необходимостью пошагового согласования многих аспектов с государственными органами. За рубежом в целях ускорения в...
Организационно-экономический механизм развития сферы обращения лекарственных средств в северных и арктических территориях
Проведен SWOT-анализ сферы обращения лекарственных средств в северных и арктических районах Республики Саха (Якутия), выявлены сильные и слабые стороны этой сферы, ее возможности и угрозы, обо...
Оценка перспектив экспорта отечественных противогриппозных вакцин в страны Латинской Америки и Карибского бассейна
Проанализирована потребность стран Латинской Америки в противогриппозных вакцинах. Установлено, что рынок Латинской Америки и стран Карибского бассейна можно рассматривать в качестве перспективных тов...
Место современных фитопрепаратов в терапии кашля
Кашель – рефлекс, связанный с восстановлением проходимости дыхательных путей. Он представляет собой защитную реакцию, направленную на выведение из органов дыхания пыли, инородных частиц или мокроты,...
Цифровые системы для формирования электронного досье и сопровождения процедуры регистрации лекарственных средств
Представлены возможности применения систем управления регуляторной информацией для идентификации лекарственных препаратов, подготовки досье, управления доклиническими и клиническими исследованиями...
Значение создания фармацевтической системы качества на предприятиях по выпуску лекарственных средств в контексте построения единого фармацевтического рынка ЕАЭС
В публикации рассматриваются теоретические и нормативно-правовые аспекты создания фармацевтической системы качества (ФСК) на предприятиях, в том числе через призму исторического и зарубежного опыта,...
Об актуальности Supplementary protection certificates на лекарственные препараты в Европейском союзе
В статье дается краткий обзор применения Supplementary protection certificates в Европейском Союзе в период с 1990 по 2015 год.
Система «patent linkage» в иностранных правопорядках: баланс противовесов
Систему «patent linkage» можно охарактеризовать как совокупность правовых норм, которые с помощью особой регуляторной механики (например, общедоступных специализированных реестров) устанавливают связь...
Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору
Осуществление регулярного мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП) является одним из требований Правил надлежащей практики фармаконадзора (Good Pharmacovigilance Practices, GVP), предъяв...
Концептуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
В статье рассматриваются актуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Отмечается, что существующее отраслевое нормативно-правовое регулирование...
Регуляторные аспекты регистрации воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в Евразийском экономическом coюзе
В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведеннос...
Обзор аптечного сектора Германии
В статье приводятся основные параметры функционирования аптечного рынка Германии, включая работу аптек в системе медицинского страхования. Отмечена тенденция сокращения численности аптек на фоне небла...
Государственная политика в фармацевтической сфере в СССР в 1930-е годы
Резюме: В годы реконструкции в СССР фармацевтическая сфера, как и здравоохранение в целом, не являлась приоритетной с точки зрения государственного финансирования. Поиск ресурсов для решения проблем...
Основные нарушения, выявленные российским GMP-инспекторатом
С апреля 2016 г. Министерство промышленности и торговли РФ проводит инспекции зарубежных фармацевтических производств: иностранные предприятия проверяются на соответствие российским стандартам надлежащей...