Фармацевтический рынок
Фармацевтический рынок
Совершенствование и сближение подходов к образованию как фактор гармоничного развития надлежащей клинической практики (GCP)
В статье представлен детальный анализ возможностей гармонического развития надлежащей клинической практики (GCP) для формирования объективных стандартов международного взаимодействия в сфере о...
Фармакоэкономический анализ применения ингибиторов киназы анапластической лимфомы для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой немелкоклеточного рака легкого с транслокацией гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Актуальность. Высокая эффективность ингибиторов киназы анапластической лимфомы для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) ...
Номенклатура генотерапевтических лекарственных препаратов: международный опыт
Статья подготовлена при финансовой поддержке РФФИ НИР «Правовое регулирование геномных исследований и внедрение их результатов в медицинской практике» (18-29-14063/18).
Проблемы приведения регистрационного досье в соответствие требованиям Правил регистрации и экспертизы Союза
Одним из важнейших условий обращения лекарств на едином рынке Евразийского экономического союза является приведение всех лекарственных препаратов, зарегистрированных по национальным правилам, в соотве...
Фармацевтическая реклама ЛП и БАД в российских СМИ в феврале 2019 года
По итогам февраля 2019 г. в сегменте фармацевтической рекламы в категории «Лекарственные препараты и биологически активные добавки» (ЛП и БАД) на топ-20 рекламодателей суммарно по всем типам С...
Экспорт ГЛС из России по итогам ноября 2018 года
Согласно данным ИАС «Клифар: Импорт-Экспорт», в ноябре 2018 г. из России было экспортировано ГЛС на сумму более 40 млн долл., что на 19% выше показателя за ноябрь 2017 г., но на 36% ниже значе...
Импорт ГЛС в Россию по итогам ноября 2018 года
Согласно данным ИАС «Клифар: Импорт-Экспорт», в ноябре 2018 г. в Россию было импортировано ГЛС на сумму более 729 млн долл., что на 16,1% ниже показателя за ноябрь 2017 г. и на 4,0% ниже значения...
Аптечный рынок тонометров: ключевые тренды
Артериальная гипертензия – самое распространенное неинфекционное заболевание во всем мире [1]. По данным зарубежных исследований, от нее страдает порядка 35–40% взрослого населения, а с возрастом ...
Лекарственное страхование – выбор пути
Проблема ценовой доступности лекарственных средств остро встает как перед пациентами, страдающими серьезными заболеваниями, так и перед государством и обществом в целом. Представители регуляторных орг...
Анализ патентных портфелей в сегменте препаратов против гриппа
По статистике, ежегодно в холодное время года сезонный вирус гриппа поражает 15% населения планеты (из них 5–7% россияне). Высокая степень распространения этого заболевания, а также со...
Проблемы управления производственным персоналом при внедрении фармацевтической системы качества
В статье предпринята попытка выявления проблем управления производственным персоналом при внедрении фармацевтической системы качества (далее – ФСК). С этой целью проведено анкетирование ключев...
Анализ Федеральных программ льготного лекарственного обеспечения населения
Сегодня в России с целью достижения высокого качества оказания медицинской помощи в условиях ограниченного ее финансирования формируется новая парадигма в построении системы здравоохранения – ценностн...
Инфляционные процессы на фармрынке: прогноз развития
В статье представлен анализ развития российского фармацевтического рынка за последние несколько лет через призму инфляционных процессов. Выявлены ключевые драйверы и степень их влияния на динамику осн...
Обзор руководства PIC/S по классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP
В статье приводится обзор опубликованного в январе 2019 г. руководства PIC/S (PI 040-1), содержащего рекомендации относительно классификации выявляемых несоответствий требованиям надлежащей пр...
Свойства процедуры двух односторонних тестов для признания биоэквивалентности лекарственных препаратов
В статье представлен обзор процедуры двух односторонних тестов и решающих правил при оценке биоэквивалентности. Описано, каким образом контролируется ошибка I рода, то есть риски пациентов, возникающи...
Поставки ЛП, произведенных в странах ЕАЭС, в Россию
Импорт в Россию ЛП, произведенных на территории стран ЕАЭС, на протяжении последних трех лет демонстрирует довольно позитивную картину. Рублевый объем ввозимой в нашу страну продукции...
Российский фармаконадзор в условиях нового регулирования – итоги двух лет и перспективы
В статье рассмотрены произошедшие в последние годы изменения законодательства в области фармаконадзора, проанализирована работа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по мониторингу без...
Фармацевтическая реклама ЛП и БАД в российских СМИ в январе 2019 года
По итогам января 2019 г. в сегменте фармацевтической рекламы в категории «Лекарственные препараты и биологически активные добавки» (ЛП и БАД) на топ-20 рекламодателей суммарно по всем типам СМИ пришло...
Экспорт ГЛС из России по итогам октября 2018 года
Согласно данным ИАС «Клифар: Импорт-Экспорт», в октябре 2018 г. из России было экспортировано ГЛС на сумму почти 64 млн долл., что на 109% выше показателя за октябрь 2017 г., но на 128% ниже з...
Импорт ГЛС в Россию по итогам октября 2018 года
Согласно данным ИАС «Клифар: Импорт-Экспорт», в октябре 2018 г. в Россию было импортировано ГЛС на сумму почти 751 млн долл., что на 11,3% ниже показателя за октябрь 2017 г., но на 20,3% выше ...
Производство медицинской продукции
По данным Росстата, индекс физического объема (ИФО) в январе по крупным, средним и малым организациям по отношению к декабрю по кодам ОКВЭД2 составил:
- 21 «Производство лекарственных средств и материалов,...
Планирование клинических исследований: исследовательский вопрос
В последние годы существенно выросли требования к планированию научных исследований в области медицины. Это относится как к диссертационным работам, так и к инициативным научным исследованиям, поддерж...
Проблемы классификации несоответствий требованиям GMP: регуляторный опыт
В статье представлен обзор применяемой терминологии и существующей регуляторной практики в области классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP, рассмотрены возможные механизмы классификаци...
Налогообложение движимого имущества – долгожданное освобождение
Федеральный закон от 3 августа 2018 года №302-ФЗ внес важную поправку в Налоговый кодекс Российской Федерации (далее – НК РФ), а именно: все движимое имущество с 1 января 2019 года освобождается от...
Аптечный рынок ЛП в России: итоги 2018 года
Аптечный сегмент традиционно является самым емким на российском фармацевтическом рынке. По итогам 2018 г. на его долю пришлось около 70% в стоимостном выражении и не менее 80% в натуральном. У...
Гендерные особенности потребительского поведения на рынке гастроэнтерологических препаратов
В настоящее время в связи с развитием фармацевтического рынка, расширением ассортимента лекарственных препаратов (ЛП) и ростом потока информации о них возникает объективная необходимость в сис...
Наполнить отечественный рынок качественной продукцией
В последние годы российские фармкомпании активно реализуют концепцию импортозамещения, насыщая российский рынок современными ЛС. Среди них – компания «Канонфарма продакшн», на протяжении 20 лет развив...